Invima ordena el retiro del mercado de medicamentos orales que contienen Ranitidina
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), emitió la Alerta Sanitaria N°110-2020, por medio de la cual ordena el retiro preventivo del mercado de todos los lotes medicamentos orales que contienen Ranitidina, en atención a las investigaciones y alertas sanitarias publicadas a nivel mundial sobre la presencia de la impureza N-nitrosodimetilamina (NDMA).
De igual manera se ordenó la suspensión, distribución y venta de nuevos lotes de medicamentos por vía oral que contengan Ranitidina, hasta que los titulares de los registros sanitarios lleven a cabo los análisis de riesgo y realicen las pruebas de control de calidad en el producto terminado para determinar que estos medicamentos son seguros.
Inicialmente, estas medidas no aplicarán para los productos inyectables que contengan Ranitidina al ser esenciales en algunas indicaciones terapéuticas. Sin embargo, el Instituto hace un llamado a las sociedades médicas para considerar de inmediato la implementación de alternativas terapéuticas y ajustar las guías de manejo.
A partir del 9 de julio de 2020, se otorgará el plazo de (1) mes para que los hospitales, clínicas e IPS tomen las medidas correctivas, posteriormente, se iniciará el retiro preventivo del mercado de todos los lotes de productos inyectables que contengan Ranitidina.
Las personas que se encuentren consumiendo medicamentos orales que contengan Ranitidina, deberán acudir a su médico tratante para solicitar una alternativa terapéutica.
El Invima, en su facultad de autoridad sanitaria, continuará protegiendo y promoviendo la salud pública del país y caso de identificar cualquier anomalía con alguno de los productos objeto de vigilancia, informará de manera oportuna a la ciudadanía.
Más información
Seguimos monitoreando de cerca los tiempos de atención de los procesos en INVIMA
Seguimos monitoreando de cerca los tiempos de atención de los procesos en INVIMA y hemos identificado que persisten las demoras
IMPORTANTE: 28 de febrero es la fecha límite para solicitar el agotamiento de etiquetas frente al INVIMA.
Invima publicó en su página web una línea del tiempo y recomendaciones para el agotamiento de etiquetas, según lo dispuesto en la Resolución 2492 de 2022. En dicha linea de tiempo se establece como fecha límite el próximo 28 DE FEBRERO para realizar la solicitud de...
Boletín No. 33 (06-21)
Aprobado reglamento técnico de etiquetado nutricional y frontal para alimentos empacados de consumo humano
Comentarios recientes