Informe de mercado · Farmacéutico · 2026
Colombia está abierta a sus medicamentos: guía para entrar al mercado farmacéutico
Un mercado farmacéutico de US$6.000 millones que crece cerca de 8% al año, y un regulador (el INVIMA) que permite a los fabricantes extranjeros ser titulares de sus propios registros. Esto es lo que dicen las cifras, y cómo entrar sin perder el control de su molécula, su marca y su registro.
Lo esencial
Hallazgos clave
- 01US$6.000Men ventas farmacéuticas proyectadas en Colombia para 2026.1Ver
- 02~8%de crecimiento anual promedio del mercado farmacéutico desde 2014.1Ver
- 0385%+de los US$388 millones en exportaciones farmacéuticas de 2025 fue a América Latina.1Ver
- 0477%del mercado de dispositivos médicos, de US$1.773 millones, se cubrió con importaciones en 2025.2Ver
- 05+25%de crecimiento del mercado de dispositivos entre 2025 y 2030, hasta US$2.217 millones.2Ver
- 06US$874de gasto en salud por persona proyectado para 2030, frente a US$650 en 2025.3Ver
- 07Nivel IVes la calificación del INVIMA ante la OPS/OMS, entre las más altas de la región.1Ver
- 085 añosde vigencia de un registro sanitario de medicamento bajo el Decreto 677 de 1995, renovable.Ver
- 09A su nombrepuede quedar el registro ante el INVIMA, aunque el fabricante sea extranjero.Ver
Capítulo 1 de 6
Un mercado en crecimiento y un punto de partida hacia América Latina
Colombia combina un mercado interno de buen tamaño con una base de manufactura que ya exporta a toda la región. Fitch Solutions (BMI) proyecta ventas farmacéuticas cercanas a US$6.000 millones en 2026, después de crecer cerca de 8% al año desde 2014.1
- Demanda sostenida. Las ventas farmacéuticas han crecido cerca de 8% al año desde 2014, impulsadas por una cobertura de salud más amplia y el envejecimiento de la población.1
- Una plataforma de exportación regional. Más del 85% de los US$388 millones que Colombia exportó en productos farmacéuticos en 2025 fue a mercados de América Latina.1
- Un mercado amplio de ciencias de la vida. Además de medicamentos, un mercado de dispositivos médicos de US$1.773 millones (77% importado) que llegará a US$2.217 millones en 2030, más cosméticos y alimentos, todos bajo el INVIMA.2
- Un regulador predecible. Los medicamentos se registran bajo el Decreto 677 de 1995, con registros de 5 años renovables, radicación en línea y farmacovigilancia después del lanzamiento.
A dónde van las exportaciones farmacéuticas de Colombia
Participación de las exportaciones farmacéuticas de 2025 por destino. ProColombia reporta que más del 85% fue a América Latina.
Más del 85% de las exportaciones farmacéuticas colombianas se queda en América Latina: un producto fabricado o registrado aquí ya circula por la región.
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| Participación en las exportaciones | |
|---|---|
| América Latina | 85% |
| Resto del mundo | 15% |
Capítulo 2 de 6
Más allá de los medicamentos: un mercado de ciencias de la vida que depende de las importaciones
El mismo regulador cubre los dispositivos médicos, y ese mercado muestra algo claro: la demanda crece más rápido que la oferta local. ProColombia espera que el mercado de dispositivos pase de US$1.773 millones en 2025 a US$2.217 millones en 2030, mientras la producción nacional va de US$346 millones a US$495 millones.2
Mercado de dispositivos médicos frente a la producción nacional
Millones de US$. La diferencia entre las dos barras es lo que hoy cubren las importaciones.
El mercado de dispositivos crece unos US$444 millones hasta 2030, mientras la producción nacional suma unos US$150 millones.
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| Mercado total | Producción nacional | |
|---|---|---|
| 2025 | US$1.773M | US$346M |
| 2030 (proyectado) | US$2.217M | US$495M |
Cuánto del mercado de dispositivos se importa
Millones de US$, 2025. Las importaciones sumaron US$1.374 millones de un mercado de US$1.773 millones.
Cerca de tres de cada cuatro dólares que se gastan en dispositivos médicos en Colombia van a productos importados.
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| 2025 | |
|---|---|
| Importaciones | US$1.374M |
| Resto del mercado | US$399M |
El gasto en salud por persona sigue subiendo
US$ por habitante. En el mismo periodo, el gasto en salud pasa de 8,2% a 9,3% del PIB.
El gasto por persona sube cerca de un tercio entre 2025 y 2030.
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| Gasto en salud por habitante | |
|---|---|
| 2025 | US$650 |
| 2030 (proyectado) | US$874 |
Capítulo 3 de 6
La ventaja decisiva: sea el titular de su registro ante el INVIMA
SPI estructura la representación local para que el registro quede a su nombre. Si una relación comercial termina, su producto no sale del mercado con ella.
Capítulo 4 de 6
Un regulador predecible
La Organización Panamericana de la Salud y la Organización Mundial de la Salud reconocieron al INVIMA como autoridad reguladora de nivel IV, una de las calificaciones más altas de la región. Ese reconocimiento facilita usar un registro colombiano como referencia en otros mercados de América Latina.1
- Los medicamentos se registran bajo el Decreto 677 de 1995.
- Los registros duran 5 años y se pueden renovar.
- Las solicitudes se radican en línea ante el INVIMA.
- Las obligaciones de farmacovigilancia empiezan después del lanzamiento.
Capítulo 5 de 6
Su ruta de entrada a Colombia, en cuatro pasos
- 01 · DiagnosticarDiagnóstico inicial gratuitoCategoría de producto, trámite aplicable, tiempos y tarifas para su portafolio, antes de que usted se comprometa.
- 02 · RegistrarRegistro sanitario ante el INVIMAExpedientes de medicamentos bajo el Decreto 677, modificaciones y renovaciones, revisión de etiquetas y farmacovigilancia. También dispositivos, cosméticos y alimentos.
- 03 · ProtegerPatentes, marcas y datosPatentes (PCT) y marcas (Protocolo de Madrid) ante la SIC, protección de datos de prueba para moléculas nuevas y defensa frente a infracciones.
- 04 · Operar y crecerBase legal y sociosConstitución de sociedades, contratos de distribución y licencia, cumplimiento y búsqueda de distribuidores para Colombia y la región.
Capítulo 6 de 6
Su aliado: un solo punto de contacto, del expediente a la resolución
- 1993
- fundada en Bogotá
- +15.000
- permisos, marcas y patentes
- +120
- países a través de aliados
- 1
- punto de contacto
Pensado para empresas de ciencias de la vida. Un equipo de Asuntos Regulatorios que radica medicamentos, dispositivos, cosméticos y alimentos ante el INVIMA y coordina trámites en toda América Latina.
Lo que radicamos
- Medicamentos
- Dispositivos médicos
- Cosméticos
- Alimentos
- Farmacovigilancia
- Renovaciones a 5 años
Ante todo, su profundo conocimiento de los trámites ante el INVIMA. En segundo lugar, su alto nivel de organización y atención al detalle.
Fuentes
- ProColombia, "Mercado farmacéutico colombiano abre espacio para nueva inversión extranjera en manufactura y biotecnología" (17 mar 2026), con datos de DANE y Fitch Solutions/BMI.
- ProColombia, "Dispositivos médicos: Colombia tiene mercado y espacio para nueva inversión extranjera" (6 oct 2026), con datos del análisis sectorial y de DANE.
- ProColombia, "Inversión y exportación: por qué Colombia interesa al capital global de dispositivos médicos" (2 mar 2026), con datos de BMI.
Los valores de mercado incluyen estimaciones y proyecciones de las fuentes citadas.
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